新京報快訊 據“中國生物”微信公眾號消息,7月16日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。


目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。


6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。


兒童青少年都是免疫屏障構筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬余人安全性和有效性數據通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。


編輯 劉佳妮

來源:“中國生物”微信公眾號